Фото: Planet Volumes For Unsplash+
Клянущиеся на протяжении двадцати пяти лет в верности друг другу Беларусь и Россия, обещая плечом плечу стоять даже в возможной ядерной войне, так и не смогли закрепить свой союз кровью. В прямом смысле. Москва и Минск в 2022 году практически синхронно на законодательном уровне подтвердили запреты на вывоз плазмы крови человека. В том числе – друг другу. Проблемнее эта история для россиян. У них потребности и больше, и, в том числе из-за войны, актуальнее. Из-за запрета они не могут задействовать мощности союзной страны. И таким образом компенсировать прекращение импорта на свой рынок соответствующих западных лекарств.
Спрос на эти лекарства всегда был высокий. Они применяются для пациентов с нарушением иммунного состояния. И при печеночной недостаточности. И для кровезамещения. Без них некоторые категории людей умирают. Или, мягко говоря, очень некомфортно себя чувствуют. А замены этим препаратам нет. Но проблема с доступом россиян к лекарствам этой группы (альбумину, иммуноглобулину человека нормальному и фактору свертывания крови VIII) уже в этом году может еще более усугубиться. Причем не только из-за ухода западных производителей и растущего спроса. Неожиданно связано это с готовящимся в Беларуси запуском производства альбумина и иммуноглобулина в Ганцевичах.
На прошлой неделе эту важную стройку проинспектировал глава Брестской области Петр Пархомчик. По итогам его поездки подтвердили, что производственный филиал Республиканского научно-практического центра трансфузиологии и медицинских биотехнологий запустят в 2025 году. Его реализация, стоившая бюджету почти 23 млн долларов, «позволит обеспечить инновационной биофармацевтической продукцией всю республику». А чтобы это сделать и загрузить установленное в Ганцевичах китайское оборудование, понадобится ежегодно перерабатывать 25 тонн донорской плазмы.
В последней и кроется проблема. Мощности нового производства в Ганцевичах «забирают» около четверти объема заготавливаемой ежегодно в Беларуси плазмы (100-110 тонн). И почти половину от объема, который используется для изготовления лекарственных средств. А дальше вступает в силу закон сохранения массы: если где-то что-то прибыло, то где-то что-то убыло.
Точно объемы ценного ресурса убудут у крупнейшего потребителя плазмы крови в Беларуси – завода «Далиомфарма» в Несвиже. Его 70% принадлежит лидеру российского фармацевтического рынка холдингу «Фармстандарт». «Фармстандарт» также лидер в России по производству лекарств из плазмы человека. В 2022 году компания запустила на своем уфимском заводе выпуск плазматического фактора свертывания крови VIII. И тогда же, чтобы ускорить процесс замещения выбывающих на рынке западных препаратов, приобрела плазмазавод в Беларуси. На его базе создали компанию «Далиомфарма».
Плазмазавод в Несвиже запустила в 2015 году белорусско-нидерландская компания «Фармлэнд». Он выпускает иммуноглобулин и альбумин. Также предприятие может производить криопреципитат для дальнейшей наработки фактора свертывания крови VIII.
Но его мощности по переработке (до 600 тонн в год) почти в 6 раз превосходят текущие объемы сбора донорской плазмы в стране. По бизнес-проекту владельцы «Фармлэнда» планировали для загрузки (и ускорения окупаемости вложенных 23 млн долларов) построить в Беларуси 18 собственных плазмацентров. А когда по разным причинам это не удалось, продали контрольную долю «Фармстандарту». Один из соучредителей «Фармлэнда» Иван Логовой с 30% стал партнером россиян в компании «Далиомфарма».
Как предполагалось, владельцы «Фармстандарта» Виктор Харитонин и Егор Кульков со своими деньгами (оба — долларовые миллиардеры) и связями (в российском Минздраве и других ведомствах) найдут источники, как загрузить свое приобретение в Беларуси.
Ставку делали на внесение изменений в федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов», которые рассматривала Госдума в 2022 году. С их подачи и при поддержке некоторых ведомств (например, Минпромторга) предлагалось «в целях экстренного замещения импортных поставок препаратов крови из недружественных стран» разрешить вывоз плазмы человека в страны ЕАЭС для производства лекарств.
Инициатива была подкреплена просьбами беларуских властей, апеллировавших недозагрузкой мощностей из-за нехватки сырья. Однако совместных усилий оказалось недостаточно. Принятый Госдумой документ сохранил запрет на продажу в другие государства донорской крови и ее компонентов. И тем самым оставил несвижский завод «Фармстандарта» без дополнительного сырья.
Что интересно, в том же 2022-м тема вывоза плазмы была рассмотрена беларускими парламентариями. Уже после того, как было услышано мнение их коллег в России.
По их решению, ввоз иностранной плазмы человека для промышленного производства лекарственных средств – это welcome! А вот «реализация компонентов крови, заготовленных в Республике Беларусь, разрешается только на территории Республики Беларусь», — сказано в законе по вопросам здравоохранения, донорства крови и ее компонентов.
В соответствии с беларуским законом вывоз отечественной плазмы возможен не в промышленных масштабах. Только для оказания медпомощи гражданам, супругам, близким родственникам, а также для лабораторных испытаний и в научных и образовательных целях.
«Фармстандарт» однако, не сдался. Компания пробует снять ограничения на вывоз плазмы из России для ее фракционирования в Беларуси. Спрос на препараты огромный. Его подстегивает и «специальная военная операция». Тот же производящийся в Несвиже альбумин, во всех необходимых дозировках зарегистрированный российским Минздравом, незаменим в качестве плазмозамещающего средства при медицинском уходе за раненными. А их число не уменьшается – растет.
«Мы уже говорили о том, что с 2026 года у нас фактически установится единый рынок ЕАЭС. Тем не менее, у нас остаются ограничения на законодательном уровне, не позволяющие нам вывозить плазму крови для переработки в Республику Беларусь. Поскольку и в России, и в Беларуси у нас запущено производство лекарственных средств из плазмы крови человека, для нас очень важна синергия в этом вопросе», — летом 2024 года на всероссийской конференции фармацевтов заявлял гендиректор «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев.
Тупиковую для себя ситуацию холдинг в краткосрочном периоде попытается преодолеть запуском производства на родной ему земле.
Летом 2024 года «Фармстандарт» договорился с властями Москвы о строительстве завода по производству базовых препаратов плазмы крови человека на площадке «Алабушево» особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис «Москва» в Зеленограде. На нем будет организован выпуск альбумина и иммуноглобулина из плазмы «российского человека». Ввод в эксплуатацию завода, в который будет вложено почти 200 млн долларов, намечен на 2027 год.
